【医用防护口罩出口韩国kc认证办理】-7411威尼斯

kc标志的实行计划如下:2008年12月:修改《国家标准基本法》及其施行令; 2009年7月: 知识经济部开始实行和采用国家统一kc标志; 2009年1月~2010年12月:修正与标准认证相关的法律; 2011年1月:将kc标志应用到所有认证中。
kc认证工厂审查首次审厂要求：

韩国安全法规定在接受申请之后，授权之需要对工厂进行首次工厂审查。按照安全法的要求项目，对工厂的品质控制系统进行初步的评估，涉及的方面有以下几个：


工厂应按照产品认证实施规测和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。根据韩国安全认证相关的法律和韩国产业技术试验院（ktl）的有关规定，贵工厂应有以下的文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：

1) 产品变更控制程序(例:认证产品变更申报得到认证机构的批准后,该当部门应严格按照得到批准的变更内容制定相应的技术文件发放到相关部门以正确实施认证产品的变更。未获批准的变更,不能在变更产品上施加认证标志。)

2) 文件和资料控制程序

3) 质量记录控制程序{应包括记录的保存期限至少为3 年(只需进货,例行和运行检验记录)}

4) 例行检验和确认检验程序

5) 不合格品控制程序

6) 关键元器件和材料的检验或验证程序

7) 内部质量审核程序

8) 工艺作业指导书 检验标准,仪器设备操作规程,管理制度等程序工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实有效

9) 产品例行检验和确认检验记录；关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明

① 检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；

② 例行检验和确认(运行)检验记录；

③ 生产线(车间)上的安全设备的日常点检记录；

④ 不合格品(进货,例行和运行)的处置记录；

⑤ 内部审核的记录；

⑥ 顾客投诉就采取纠正措施的记录；

⑦ 运行检验的不合格纠正记录；

年度工厂审查要求：

在证书授权之后，认证机构每年会对工厂进行一次年度跟踪审查，主要目的是查看工厂的质量控制系统的一致性，是否能够持续符合安全法的标准。

年度工厂审查事项分为两部分

1) 对质量文件，质量记录，制造现场的相关内容的查看，要求和内容基本与初期审查一样。

2) 需要确认工厂所有获得kc mark 授权的产品的一致性。根据产品的授权证书附页（关键元器件列表），对认证产品的关键元器件，材质，电路，结构等进行确认，看是否一致。

抽样要求：

列入kc mark 强制认证范围内的产品到现在为止共有216 种，韩国安全法规定每年对所有种产品进行抽样，故每种产品每年有一次抽样。

抽样方式是;

由工厂审查员在年度审查时进行，现场有生产或者有库存时，审查员封样，工厂3 个月之内将样品送往指定地址。

工厂审查时没有生产或库存时，工厂须于6 个月之内将指定样品送往指定地址。