【电子体温计出口韩国kc认证办理】-7411威尼斯

电子体温计出口韩国认证办理，电子体温计出口认证费用？

体温计出口韩国认证流程：

咨询相关（资料的审核）

咨询协议的签订（客户）

↓

技术资料的审核（审核机关）

进行试验（试验机关）

gmp审核申请、gmp证书的获得

药监局项目注册、销售

体温计出口韩国认证检测标准

iso80601-2-56:2017医用电气设备 第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求

iec60601-1:2005 a1:2012医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

iec60601-1-2:2014医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

iec60601-1-11:2015医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

iso10993-5:2009医疗器械生物学评价 第5 部分：体外细胞毒性试验

iso10993-10:2010医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与皮肤致敏试验

以上就是为您介绍的体温计出口各国认证要求了，更多详细情况欢迎咨询我司，中检华通威为您提供体温计检测认证服务24小时咨询服务，保障检测周期短。